在潔凈室中，尤其是那些被歸類為 ISO 5 或更清潔的潔凈室，保持污染控制至關(guān)重要。一個(gè)重要的潛在污染源是壓縮氣體。在這些環(huán)境中，適當(dāng)?shù)臍怏w采樣至關(guān)重要，以確保使用的壓縮氣體不會(huì)引入可能損害潔凈室完整性的顆粒。國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8573 為潔凈室中的氣體采樣提供了全面的指南，確保合規(guī)性和最佳性能。
壓縮氣體會(huì)將各種污染物引入潔凈室，包括顆粒物、水分和油。為了降低這些風(fēng)險(xiǎn)，作為整體污染控制計(jì)劃的一部分，必須對(duì)這些氣體進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和采樣。2022 年對(duì) GMP 附件 1 的更新強(qiáng)調(diào)需要采用基于風(fēng)險(xiǎn)的污染控制方法，需要更高的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)實(shí)踐。ISO 8573：氣體采樣標(biāo)準(zhǔn)
ISO 8573 是在潔凈室應(yīng)用中測(cè)試壓縮氣體、油和水的國際標(biāo)準(zhǔn)。它由九個(gè)部分組成，最近一次更新是在 2010 年，并概述了可接受的測(cè)試方法和限制。ISO 8573-1：2010 尤為重要，因?yàn)樗?guī)定了壓縮氣體中顆粒、水和油的污染限值。
根據(jù) ISO 8573，氣體采樣使用兩種主要工具：粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器。
粒子計(jì)數(shù)器對(duì)于測(cè)量壓縮氣體中的粒子濃度至關(guān)重要。這些設(shè)備必須保持等速采樣，以確保準(zhǔn)確的測(cè)量。等速取樣通過在整個(gè)取樣過程中保持一致的氣體速度來防止顆粒濃度偏斜，該取樣過程與顆粒計(jì)數(shù)器的流速相同，從而保持采樣的準(zhǔn)確性。高壓擴(kuò)散器 （HPD） 用于實(shí)現(xiàn)這種一致性，根據(jù)氣體類型提供排氣回流和端口排氣選項(xiàng)。
Lighthouse ActiveCount100H 等浮游菌采樣器為氣體采樣提供了一種通用且有效的方法。
包括制藥、食品和飲料以及電子在內(nèi)的各種行業(yè)都必須遵守 ISO 8573 氣體顆粒濃度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。在技術(shù)領(lǐng)域，更小的粒徑（低至 0.1 μm）至關(guān)重要，因此使用了高壓控制器和 SOLAIR 1100 LD 粒子計(jì)數(shù)器等先進(jìn)裝置。這種設(shè)置允許在高純度環(huán)境中進(jìn)行精確取樣，確保符合 ISO 8573 0 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 8573 為在潔凈室中測(cè)試壓縮氣體提供了基本指南，解決了活顆粒污染和非活顆粒污染問題。實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于保持潔凈室完整性和確保符合不斷變化的法規(guī)至關(guān)重要。無論是使用粒子計(jì)數(shù)器還是浮游菌采樣器，選擇適合您特定需求的工具都至關(guān)重要。